生产、销售不符合标准的医用器材罪的成立条件是什么

马鞍山律师网 www.mas64.com

  生产、销售不符合标准的医用器材罪的成立条件是什么?1、客体要件。本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但刑法并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者。2、客观要件。本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。3、主体要件。该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人;既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。4、主观要件。该罪只能由故意构成。二、生产、销售不符合标准的医用器材罪的立案标准是什么?生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;4、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;5、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;6、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。医疗器材的生产是必须严格遵守国家规定的，因为不符合标准的医用器材是有可能严重危害到患者的身体健康的，给患者造成的后果是无法弥补的，作为医院或各医疗诊所，采购医疗器材时，也不能故意采购不符合国家标准的医用器材。
  
  
  

·医疗事故鉴定在哪里做
      医疗事故鉴定在哪里做发生医疗事故后，需要对患者的具体损害程度作出鉴定，然后才能确定下一步该如何做，怎么进行赔偿。那么医疗事故鉴定在哪里做呢?要是机构选择的不够规范的话，可能会导致鉴定结果不被认可。接下来我们一起了解一下相关内容。一、医疗事故鉴定在哪里做《医疗事故处理条例》第二十一条规定：“设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县(市)地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作...

·法医临床鉴定涉及哪些鉴定内容？
      法医临床鉴定是通过理论知识和技术支持从而对一些和法律有关的问题做出鉴定以便对案件进展起到可靠的效果。那么，法医临床鉴定主要是涉及到哪些方面的内容呢？我们悉心为您整理出了以下这篇文章，帮助您了解法医临床鉴定的相关内容。 一、法医临床鉴定是什么 运用法医临床学的理论和技术，对涉及与法律有关的医学问题进行鉴定和评定。其主要内容包括：三期鉴定（误工期、营养期、护理期）、保险鉴定、护理依赖程度鉴定、医疗依赖程度鉴定、人身损伤程度鉴定、损伤与疾...

·医疗事故精神损失赔偿标准是什么?
      医疗事故精神损失赔偿标准是什么医疗事故的赔偿包括物质方面的赔偿与精神方面的赔偿，其中物质方面的赔偿计算起来相对比较容易，而精神方面的则就比较困难了。那么医疗事故精神损失赔偿标准是什么呢?我们一起在下文中进行具体了解。精神损害抚慰金,是指患者因医疗事故承受精神创伤而应获得的以货币方式支付的精神补偿，是医疗机构承担医疗事故民事责任的一种重要方式。按照《条例》规定，精神损害抚慰金按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的，赔偿年限...

·异地医疗过错在哪家法院申请
      异地医疗过错在哪家法院申请 一、法院可以直接认定医疗机构有过错的情形 1)医疗机构举证不能，如病历丢失，被证明病历虚假(病例部分造假的仅仅部分无效)，超过举证期限不举证等; 2)医疗机构对重要的医疗风险不履行告知义务;患者复印病历的时候，一定要严格检查在医院所有签字的东西都要复印，律师要严格审查，这个方面经常是律师进攻的最后绝招。 3)医疗机构医务人员非法行医，如无上级医师指导的实习医师独立诊治病人造成损害后果; 4)提供不合格的药品...

·湖北发生医患纠纷应当如何预防、处置？
      湖北发生医患纠纷应当如何预防、处置？ 一、湖北医患纠纷预防： 1、县级以上人民政府卫生计生部门应当规范医疗机构执业准入行为，加强对医疗机构执业行为的监督和管理，督促、指导医疗机构提高服务质量和医疗水平，构建和谐医患关系。 县级以上人民政府卫生计生部门应当建立医疗纠纷报告制度。医疗机构应当按规定定期报告医疗纠纷，不得缓报、瞒报、谎报。 2、医疗机构应当建立健全院务公开、医疗质量监控、考核评价、医疗责任追究、风险评估等制度，制定医疗...

·法医鉴定轻伤标准的内容是什么？
      在我国的法医鉴定的伤被分为三种，除了轻微伤和重伤外就是轻伤了，很多人会对轻伤和轻微伤的范围的定义不是很清楚，导致在发生工伤鉴定或者其他伤鉴定的时候对于自己鉴定的结果不太能接受，那么接下来我们给您讲讲关于法医鉴定轻伤标准2021这个相关的条例。 人体损伤程度鉴定标准 一、范围本标准规定了人体损伤程度鉴定的原则、方法、内容和等级划分。本标准适用于《中华人民共和国刑法》及其他法律、法规所涉及的人体损伤程度鉴定。 二、规范性引用文件下列文...

·诉讼解决医患纠纷流程是什么？
      诉讼解决医患纠纷流程是什么？ 医患纠纷往往是因为患者不理解医生，医生又没办法解释，因为误会而造成的，但是有时候医患纠纷越闹越大，可能会走到患者家属到法院起诉医院和医生的地步。诉讼解决医患纠纷流程是什么？下面由我们为读者进行相关知识的解答。 诉讼解决医患纠纷流程是什么？ 鉴定： (1)鉴定时间 <1>医疗事故鉴定时间：一般情况下医疗事故技术鉴定的时效。《医疗事故处理条例》第三十七条第二款规定：“当事人自知道或者应当知道其身体健康...

·非法行医罪的立案标准是怎样的
      非法行医罪的立案标准是怎样的？ 非法行医罪虽然是我国法律明文规定的犯罪，但并不是所有非法行医的行为都会被公安机关追诉的，那么什么情况下非法行医才会被公安机关立案追究了，非法行医的立案标准是怎样的?这个问题，我们将在下文详细解答，供您阅读。 一、非法行医罪的立案标准是在怎样的 非法行医案中，未取得医生执业资格的人非法行医，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： 1、造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器...

·医疗过失和医疗事故
      医疗过失和医疗事故一、医疗过失 医疗过失，是指工程师及其他医务人员在诊疗、预防、保健、计划生育技术服务等医疗活动过程中，在具体实施医疗行为时没有履行应尽的注意义务，表现为未能预见并避免损害结果的发生，从而导致患者人身或财产利益受损。 责任划分： (1) 完全责任，指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。 (2) 主要责任，指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。 (3) 次要责任，指医疗事故损害后果主要由其他因素...

·杭州医疗纠纷赔偿标准
      杭州医疗纠纷赔偿标准 《2016年杭州市医疗事故损害赔偿条例细则》 一、未构成伤残和死亡的赔偿项目：医疗费、护理费、交通费、住宿费、住院伙食补助费、营养费、误工费。 二、构成伤残(伤残程度分为一至十级)的赔偿项目：除了上述一的项目外，还包括残疾赔偿金、残疾辅助器具费、被扶养人生活费，以及因康复护理、继续治疗实际发生的必要的康复费、护理费、后续治疗费。 三、死亡的赔偿项目：除根据抢救治疗情况赔偿本条第一款规定的相关费用外，还应当赔偿...

·医疗纠纷处理流程是怎样的？
      医疗纠纷处理流程是怎样的？ 一、医疗纠纷处理流程 1、医疗纠纷或投诉发生后，所在科室负责人应立即向医务科报告，隐匿不报者，将承担可能发生的一切后果。 2、因医疗问题所致的纠纷，所在科室应先进行调查，迅速采取积极有效的处理措施，控制事态，争取科内解决，防止矛盾激化，并接待纠纷患者及家属，认真听取患者的意见，针对患者的意见解释有关问题，如果患者能够接受，纠纷投诉到此终止。 3、医务科接到科室报告或家属投诉后，应及时做好登记，并向当事...